Спазмолитические

Дротаверин 40 мг, №20

МНН: дротаверин

Фармгруппа: спазмолитик (средство, снимающее спазмы гладкой мускулатуры).

Форма выпуска

Таблетки 40 мг №20, №50, №100.

Отпускается без рецепта

Есть вопрос?

ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. НЕОБХОДИМО ОЗНАКОМИТЬСЯ С ИНСТРУКЦИЕЙ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ИЛИ ПОЛУЧИТЬ КОНСУЛЬТАЦИЮ СПЕЦИАЛИСТА

Показания к применению:

Дротаверин – спазмолитик (уменьшающее спазм гладкой мускулатуры средство). Сосудорасширяющее, снижающее артериальное давление средство.

Ослабляет или полностью устраняет спазмы гладкой мускулатуры кровеносных сосудов и внутренних органов. Гладкая мускулатура – непроизвольная, за ее сокращения отвечает вегетативная нервная система. Между тем, повышенный тонус сосудов и чрезмерное напряжение мускулатуры ЖКТ, мочевыводящих и желчевыводящих путей, бронхов, матки (при беременности) и т.д. могут причинять не только боль и неприятные ощущения, но и создавать серьезную опасность в ряде случаев.  Предугадать возникновение спазмолитических состояний практически невозможно, а вот избавиться от них можно, в частности, благодаря применению такого достаточно эффективного препарата как дротаверин.

Препарат оказывает спазмолитическое действие независимо от причин спазмов.

Преимущества дротаверина – в том, что им можно заменить препараты, расслабляющие мышцы, которые запрещены при глаукоме или гиперплазии простаты. Что касается воздействия на нервную и сердечно-сосудистую систему, то дротаверин никак на них не сказывается.

Препарат действует очень быстро, буквально в течение 12 минут уже можно ощутить его действие.  Он эффективно и равномерно распространяется по всем органам и системам организма. Перерабатывается и выводится почками.

Препарат снижает перистальтику кишечника.

Дротаверин – эффективное средство первой помощи при коликах: почечной, желчной, кишечной, кроме того, препарат расширяет желчные протоки; применяется при холециститах, циститах, спазмах, вызванных язвенной болезнью желудка и кишечника. Помогает справиться со спастическим запором, спастическими колитами, проктитом, болезненными ложными позывами. Устраняет расстройство двигательной функции желудка, вызванное повышением тонуса; симптомы гастродуоденита.

Устраняет спазмы артерий, помогает избавиться от болей в области матки при месячных. Избавляет от головной боли, вызванной напряжением сосудов. Незаменим для беременных, так как помогает снизить напряжение мышечной мускулатуры матки при повышенном тонусе, угрожающем выкидышем.

Инструкция к препарату

Инструкция

(информация для специалистов)

по медицинскому применению препарата

ДРОТАВЕРИН

(Drotaverine)

 

Регистрационный номер: ЛС-000705

Торговое название: Дротаверин

Международное (непатентованное) название: дротаверин

Химическое рациональное название: 1-(3,4-диэтоксифенил)-метилен-6,7-диэтокси -1,2,3,4-тетрагидроизохинолин (в виде гидрохлорида)

Лекарственная форма: таблетки

Состав.

Одна таблетка содержит:

активное вещество: дротаверина гидрохлорид  — 40 мг;

вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 30,1 мг, лактозы моногидрат (сахар молочный) — 60,1 мг, повидон (поливинилпирролидон) — 5,8 мг, тальк — 2,6 мг, магния стеарат — 1,4 мг.

Описание: Круглые таблетки желтого с зеленоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы с фаской и риской.

Фармакотерапевтическая группа: спазмолитическое средство.

Код АТХ: А03АD02

 

Фармакологические свойства

Миотропный спазмолитик, производное изохинолина. Ингибирует фосфодиэстеразу (ФДЭ) IV, что приводит к накоплению внутриклеточного циклического аденозинмонофосфата (цАМФ) и как следствие к инактивации легкой цепи киназы миозина, в результате чего происходит расслабление гладкой мускулатуры.

Независимо от типа вегетативной иннервации, дротаверин действует на гладкие мышцы в желудочно-кишечном тракте, желчевыводящей, мочеполовой и сосудистой системах. В миокарде и сосудах ферментом, гидролизующим цАМФ, является ФДЭ III, что объясняет отсутствие серьезных побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы (ССС) и невыраженное терапевтическое действие в отношении ССС.

Наличие непосредственного влияния на гладкую мускулатуру позволяет использовать в качестве спазмолитика в случаях, когда противопоказаны препараты из группы м‑холиноблокаторов (закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы).

Фармакокинетика. При пероральном приеме абсорбция – высокая, период полуабсорбции – 12 мин. Биодоступность – 100 %. Равномерно распределяется в тканях, проникает в гладкомышечные клетки. Время достижения максимальной концентрации в крови – 2 ч. Связь с белками плазмы – 95‑98%. В основном выводится почками, в меньшей степени – с желчью. Не проникает через гематоэнцефалический барьер.

 

Показания к применению

  • Спазм гладких мышц моче- и желчевыводящих органов (почечная колика, пиелит, тенезмы, желчная колика, кишечная колика, дискинезия желчевыводящих путей и желчного пузыря по гиперкинетическому типу, холецистит, постхолецистэктомический синдром).
  • Спазм гладких мышц желудочно-кишечного тракта (как правило, в составе комбинированной терапии): пилороспазм, гастродуоденит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, спастические запоры, спастический колит, проктит.
  • Тензорная головная боль.
  • Дисменорея, угрожающий выкидыш, угрожающие преждевременные роды, послеродовые схватки.
  • При проведении некоторых инструментальных исследований, холецистографии.

 

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, выраженные печеночная и почечная недостаточность, тяжелая сердечная недостаточность (синдром низкого сердечного выброса), период лактации.

Данная лекарственная форма не применяется у детей младше 3 лет.

В связи с наличием в составе препарата лактозы моногидрата (молочного сахара), его прием противопоказан при врожденной непереносимости лактозы, лактазной недостаточности, глюкозо-галактозной мальабсорбции.

 

С осторожностью

Дротаверин следует с осторожностью применять при артериальной гипотензии, выраженном атеросклерозе коронарных артерий, гиперплазии предстательной железы, закрытоугольной глаукоме, в период беременности.

 

Способ применения и дозы

Взрослым назначают внутрь по 40-80 мг (1-2 таблетки) 2-3 раза в сутки. Максимальная суточная доза – 240 мг.

Детям в возрасте от 3 до 6 лет - в разовой дозе 20 мг, максимальная суточная доза – 120 мг (в 2-3 приема); в возрасте от 6 до 12 лет разовая – 40 мг, максимальная суточная доза – 200 мг; кратность применения – 2-5 раза в сутки.

 

Побочное действие

Головокружение, головная боль, бессонница, ощущение сердцебиения, снижение артериального давления, аллергические реакции, тошнота, запор, ощущение жара, потливость.

 

Передозировка

Данных по передозировке в отношении препарата нет.

 

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении может ослабить противопаркинсонический эффект леводопы.

Усиливает действие папаверина, бендазола и других спазмолитиков (в том числе м‑холиноблокаторов), снижение артериального давления, вызываемое трициклическими антидепрессантами, хинидином и прокаинамидом.

Уменьшает спазмогенную активность морфина.

Фенобарбитал повышает выраженность спазмолитического действия дротаверина.

 

Особые указания

При лечении язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки применяют в сочетании с другими лекарственными средствами, обычно назначаемыми для лечения данной группы заболеваний пищевода, желудка и двенадцатиперстной кишки.

При приеме внутрь в терапевтических дозах, дротаверин не оказывает влияния на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие повышенного внимания. При появлении каких-либо побочных действий, вопрос о вождении транспорта и работы на станках требует индивидуального рассмотрения.

 

Форма выпуска

Таблетки 40 мг. По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке.

1, 2, 3, 4 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

По 100 таблеток в банке полимерной. Каждую банку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

 

Условия хранения

В сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не более 25°С.

 

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

 

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

 

Производитель

ЗАО «АЛСИ Фарма»

Претензии направлять по адресу:

129272, г. Москва, Трифоновский тупик, 3

тел/факс: (495) 787-70-53/54/55/63/67