Противоаллергические
Кетотифен 1 мг, №30
Международное непатентованное название: кетотифен
Фармакотерапевтическая группа: противоаллергическое средство.
ФОРМА ВЫПУСКА
Таблетки 1 мг № 30.
Отпускается по рецепту
Есть вопрос?ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. НЕОБХОДИМО ОЗНАКОМИТЬСЯ С ИНСТРУКЦИЕЙ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ИЛИ ПОЛУЧИТЬ КОНСУЛЬТАЦИЮ СПЕЦИАЛИСТА
Показания к применению:
Кетотифен – противоаллергическое и противоастматическое средство.
Действие кетотифена основывается на способности препарата приостанавливать выработку гистамина и других медиаторов аллергии, их выброс из тучных клеток. Таким образом, при проникновении в организм возбудителя аллергии, кетотифен уменьшает или полностью предупреждает ответную негативную реакцию органов и систем, не допуская разрыва тучных клеток под действием аллергена.
Следовательно, предотвращает возникновение приступов бронхиальной астмы, приводит к уменьшению их числа, длительности и интенсивности, предотвращает прогрессирование аллергических патологий.
Предупреждая спазм бронхов, лекарственное средство не вызывает расслабления их гладкой мускулатуры и не расширяет бронхи. Снижает количество эозинофильных лейкоцитов в крови, характерных для аллергических заболеваний.
Показания к применению кетотифена: бронхиальная астма (лечение и предупреждение приступов); аллергические бронхиты, риниты, конъюктивит; сенная лихорадка, кожные реакции аллергического происхождения.
Поскольку аллергия всегда развивается по индивидуальному «сценарию», то и эффективность препарата кетотифен может быть различной. Результат от применения средства постепенный. Прекращать употребление препарата тоже следует постепенно, снижая дозировку.
В большинстве случаев препарат переносится хорошо, однако, может приводить к сильному ощущению сонливости, усталости, заторможенности. По этой причине кетотифен не следует принимать при работе с механизмами, требующими повышенного внимания, при вождении транспортных средств.
Кетотифен – средство, разработанное специально для профилактических целей, и при соблюдении установленных сроков лечения и дозировок этого препарата достигается довольно стойкий терапевтический эффект.
Инструкция к препарату
Инструкция
(информация для специалистов)
по медицинскому применению препарата
КЕТОТИФЕН
(Ketotifen)
Регистрационный номер: Р N003103/01
Торговое название препарата: Кетотифен
Международное непатентованное название: кетотифен
Лекарственная форма: таблетки
Состав: 1 таблетка содержит:
активное вещество: кетотифена фумарат – 1,3 мг (что соответствует 1 мг кетотифена).
вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 37,6 мг, лактозы моногидрат (сахар молочный) — 209,8 мг, магния стеарат — 1,3 мг.
Описание: таблетки белого цвета, без запаха или со слабым запахом, круглые, плоскоцилиндрической формы с риской и фаской.
Фармакотерапевтическая группа: противоаллергическое средство, стабилизатор мембран тучных клеток.
Код АТХ: R06AX17
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамика.
Стабилизатор мембран тучных клеток, обладает умеренной Н1-гистаминоблокирующей активностью, ингибирует выделение гистамина, лейкотриенов из базофилов и нейтрофилов, снижает накопление эозинофилов в дыхательных путях и реакцию на гистамин, подавляет раннюю и позднюю астматические реакции на аллерген. Предупреждает развитие бронхоспазма, не оказывает бронходилатирующего эффекта. Ингибирует фосфодиэстеразу, в результате чего повышается содержание цАМФ в клетках жировой ткани.
Терапевтическое действие в полной мере проявляется через 1,5-2 мес. от начала терапии.
Фармакокинетика.
Всасываемость - практически полная, биодоступность - около 50% (из-за наличия эффекта «первого прохождения» через печень). Время достижения максимальной концентрации (Tcmax) - 2-4 ч, связь с белками плазмы - 75%. Проходит через гематоэнцефалический барьер. Проникает в грудное молоко.
Метаболизируется в печени. Выводится почками в виде метаболитов (главный метаболит - кетотифен N-глюкуронид фармакологически неактивен). В течение 48 ч почками выводится основная часть принятой дозы (1% - в неизмененном виде и 60-70% - в виде метаболитов). Выведение - двухфазное: период полувыведения первой фазы - 3-5 ч, второй - 21 ч.
Фармакокинетика у детей старше 3 лет не отличается от взрослых.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Атопическая бронхиальная астма, поллиноз (сенная лихорадка), аллергический ринит, аллергический конъюнктивит, атопический дерматит, крапивница.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Гиперчувствительность, беременность, период лактации, детский возраст до 3 лет.
С осторожностью - эпилепсия, печеночная недостаточность.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Внутрь, во время еды, взрослым - по 1 мг 2 раза в сутки утром и вечером. При необходимости дозу увеличивают до 2 мг 2 раза в сутки. Детям от 3 лет и старше - 1 мг 2 раза в сутки.
Длительность лечения - не менее 3 мес. Отмену терапии проводят постепенно, в течение 2-4 недель.
ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
Со стороны нервной системы: сонливость, головокружение, замедление скорости реакции (исчезают через несколько дней терапии), седативный эффект, ощущение усталости; редко - беспокойство, нарушения сна, нервозность (особенно у детей).
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, повышение аппетита, тошнота, рвота, гастралгия, запор.
Со стороны мочевыделения: дизурия, цистит.
Прочие: тромбоцитопения, увеличение массы тела, аллергические кожные реакции.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
Симптомы: сонливость, спутанность сознания, дезориентация, бради- или тахикардия, снижение артериального давления, одышка, цианоз, судороги, повышенная возбудимость, кома. Лечение: промывание желудка (если прошло немного времени с момента приема), симптоматическое лечение, при развитии судорожного синдрома - барбитураты или бензодиазепины. Диализ неэффективен.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
Усиливает действие снотворных, антигистаминных препаратов, этанола.
В сочетании с гипогликемическими препаратами увеличивается вероятность развития тромбоцитопении.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Нежелательна резкая отмена предшествовавшего лечения бета-адреностимуляторами, глюкокортикостероидами, адренокортикотропным гормоном (АКТГ) у больных бронхиальной астмой и бронхоспастическим синдромом после присоединения к терапии кетотифена, отмену проводят в течение минимум 2 недель, постепенно снижая дозы. Лечение прекращают постепенно, в течение 2-4 недель (возможен рецидив астматических симптомов).
Лицам, чувствительным к седативному действию, в первые 2 недели препарат назначают малыми дозами.
Не предназначен для купирования приступа бронхиальной астмы.
У пациентов, одновременно получающих пероральные гипогликемические средства, следует контролировать число тромбоцитов в периферической крови.
ФОРМА ВЫПУСКА
Таблетки 1 мг, по 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. 1, 2, 3, 4, 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией помещают в пачку картонную.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступных для детей местах.
СРОК ГОДНОСТИ
3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА В АПТЕКЕ
По рецепту.
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
ЗАО «АЛСИ Фарма».
Претензии направлять по адресу:
Россия, 129272, Москва, Трифоновский тупик, 3.
Тел./факс (495) 787-70-53/54/55/63/67