Новые регистрационные удостоверения лекарственных средств Флуоксетин и Индапамид ретард стали подтверждением уже имевшейся ранее регистрации. Получение РУ в соответствии с новыми требованиями дает нам возможность подтвердить качество, эффективность и безопасность наших препаратов, их соответствие всем нормам и требованиям Министерства здравоохранения и социального развития РФ на сегодняшний момент.
Решение о выдаче нового регистрационного удостоверения на эти препараты производства АЛСИ Фарма принято Министерством здравоохранения и социального развития РФ недавно, после подтверждения выводов об их действенности в результате проведения доклинических и клинических исследований. Как известно, процедура экспертизы качества обязательна для всех отечественных или импортных препаратов, которые находятся в обращении на территории РФ.
Флуоксетин – популярный препарат АЛСИ Фарма, антидепрессант; Индапамид ретард – эффективное средство для лечения артериальной гипертензии.
Оба препарата, как отмечено выше, уже имели ранее регистрационные удостоверения. Так, препарат Флуоксетин успешно выпускается и реализуется с 2006, чему имеется официальное подтверждение. Но прежнее регистрационное удостоверение имело ограниченный срок. Новое РУ, выдаваемое в соответствии с ФЗ-61 «Об обращении лекарственных средств», — бессрочное.
Номера регистрационных удостоверений не изменились. Упаковки для данных препаратов новой регистрации будут отличаться маркировкой. Копию нового РУ наши клиенты всегда могут получить от отдела продаж в рабочем порядке.